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In un momento dominato sempre più dalla globalizzazione dei mercati,
dalla necessità di contenere i costi, di rinnovarsi dal punto
di vista tecnologico e di raggiungere il mercato più rapidamente
possibile, il trasferimento di un processo produttivo o analitico che
coinvolga ad esempio acquisto di materie prime e/o intermedi, affidamento
di produzione, affidamento di controlli analitici in process o su prodotto
finito a terzi, sta assumendo un ruolo fondamentale all’interno
del mondo farmaceutico e dietetico-nutrizionale e deve quindi basarsi
su un accordo scritto redatto in modo chiaro e dettagliato per ogni
fase, in modo da mantenere comunque gli standard GMP ed evitare qualsiasi
contenzioso tra le parti.
A
più di un anno di distanza da un precedente incontro, la Giornata
di Studio odierna si propone di fare il punto della situazione, analizzando
gli sviluppi normativi e tecnico- registrativi e approfondendo gli "aspetti
in sospeso", emersi, appunto, in occasione della precedente iniziativa.
Verrà
quindi lasciato ampio spazio alla discussione e al confronto tra idee
e punti di vista diversi. Professionisti dell’industria farmaceutica
e dietetico-alimentare, responsabili di qualità e marketing,
operatori e addetti ai controlli, tecnici e ricercatori, docenti universitari
e studenti potranno ampliare le proprie conoscenze, confrontarsi con
difficoltà pratiche e interrogativi nuovi, in modo da avere una
panoramica completa dell’argomento.
Sede
della Giornata di Studio:
Istituto Milanese Martinitt
Via R. Pitteri 56, Milano
Come
raggiungere l'Istituto Milanese Martinitt
Hotel
convenzionati
PROGRAMMA
9.20-9.45 REGISTRAZIONE
9.45-10.00 APERTURA DEI LAVORI
Prof. ALBERTO FRIGERIO, Presidente GSISR, Milano
Presiede:
10.00-10.30 Produzione in conto terzi: i vantaggi ed i limiti
del settore
Dott. MARIANO MAROTTA, Studio Svimm, Roma
10.30-10.45 DISCUSSIONE
10.45-11.00 COFFEE BREAK
11.00-11.45 La produzione in conto terzi di medicinali
(in attesa di conferma)
11.45-12.30 La produzione in conto terzi di integratori alimentari
e dietetici
(in attesa di conferma)
12.30-12.45 DISCUSSIONE
12.45-13.45 PRANZO A BUFFET
Presiede:
13.45-14.30 Technology and analytical transfer: aspetti tecnici,
metodologici e regolatori
(in attesa di conferma)
14.30-15.15 Capitolato tecnico
(in attesa di conferma)
15.15-16.00 Elementi essenziali del contratto di produzione
conto terzi, condizioni di protezione e riservatezza, accordo di segretezza
e proprietà industriale, conseguenze in caso di inadempimento
Studio legale Astolfi, Milano
16.00-16.45 Il mercato del conto terzi in Italia
(in attesa di conferma)
16.45-17.00 DISCUSSIONE E CONCLUSIONI
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