Roma EUR, Hotel dei Congressi

Mercoledì 23 giugno 1999

In collaborazione con

SviMM - Roma
Sviluppo e Marketing del Medicamento
e
Istituto di Microbiologia, Università degli Studi - Brescia

 
Alla luce delle nuove normative, la Giornata di Studio affronta le problematiche emergenti in materia di affari regolatori, per quanto concerne l’industria che produce prodotti a valenza salutistica, ossia nei settori dietetico-alimentare e cosmetico.
Partendo da un’ampia panoramica sugli scenari attuali e futuri del prodotto salutistico, si analizza la regolamentazione e l’evoluzione normativa in materia di cosmetici.
Per quanto concerne il prodotto dietetico-alimentare, si approfondiscono le norme regolatorie alla luce del Decreto Legislativo 155, oltre al settore degli integratori alimentari e del functional food.
In seguito, si prendono in esame le norme di buona pratica di laboratorio per la sperimentazione dei prodotti cosmetici e di buona fabbricazione nell’industria alimetare, oltre al controllo/accreditamento dei laboratori di analisi.
La Giornata di Studio si conclude con l’analisi dell’organizzazione di un Ufficio Affari Regolatori, dei compiti e delle aree di intervento per gli esperti del settore. Tra gli incarichi del Regulatory Affairs, opportunamente formato, sono contemplati, tra l’altro: la messa a punto dei protocolli per la validazione dei prodotti, la determinazione del prezzo, la soluzione delle controversie.
 

PROGRAMMA

8.45 - 9.00 REGISTRAZIONE

9.00 - 9.10 APERTURA DEI LAVORI
Prof. ALBERTO FRIGERIO, Università degli Studi, Brescia; Presidente Gruppo Scientifico Italiano Studi e Ricerche, Milano

INTRODUZIONE AL TEMA

Presiede: Dirigente Medico I Livello, Ministero della Sanità, Roma

9.10 - 9.35 Gli scenari attuali e futuri del  prodotto salutistico
Dr. MICHELE CORSARO, Direttore Generale, Medi-Pragma, Roma-Milano

NORMATIVA IN MATERIA DI PRODOTTI COSMETICI

9.35 - 10.00 Il cosmetico quale prodotto salutistico. Regolamentazione e prospettive
Dr. FRANCO CASTELLI, Direttore Tecnico, Idi Farmaceutici, Pomezia

10.00 - 10.25 Il prodotto cosmetico: evoluzione normativa
Dr.ssa MIRELLA COLELLA DELLA GATTA, Dirigente Ufficio IX Cosmetici, Ministero della Sanità, Roma

10.25 - 10.55 DISCUSSIONE

10.55 - 11.10 COFFEE BREAK

NORMATIVA IN MATERIA DI PRODOTTI DIETETICO-ALIMENTARI

11.10 - 11.35 Le norme regolatorie nel settore degli alimenti, alla luce del Decreto Legislativo 155
Dr. MARIO ROMANI, ASL Roma C, Roma

11.35 - 12.00 Dall’integratore alimentare al functional food, quale regolamentazione del futuro
Dirigente Medico I Livello, Ministero della Sanità, Roma

12.00 - 12.20 DISCUSSIONE

NORME DI BUONA PRATICA DI LABORATORIO E BUONA FABBRICAZIONE

12.20 - 12.45 La sperimentazione dei cosmetici in regime di buona pratica di laboratorio
Prof. GIUSEPPE SALVATORE, Primo Ricercatore, Laboratorio di Tossicologia Comparata; Coordinamento Interlaboratori per i Cosmetici, IstitutoSuperiore di Sanità, Roma

12.45 - 13.10 Norme di buona fabbricazione nell’industria alimentare

13.10 - 13.30 DISCUSSIONE

ACCREDITAMENTO DEI LABORATORI DI ANALISI

Presiede: Dr. PAOLO STACCHINI, Reparto Additivi e Contaminanti, Laboratorio Alimenti, Istituto Superiore di Sanità, Roma

14.30 - 14.55 Controllo e accreditamento dei laboratori di analisi
Dr. PAOLO STACCHINI, Roma

LA FIGURA DEL REGULATORY AFFAIRS

14.55 - 15.20 L’organizzazione di un Ufficio Affari Regolatori
Dr.ssa CARLA CURIS, Esperta in Regulatory Affairs, Servier Italia, Roma

15.20 - 15.45 Compiti e aree di intervento per gli esperti in Affari Regolatori
Dr. MARIANO MAROTTA, SviMM,  Sviluppo e Marketing del Medicamento, Roma

15.45 - 16.15 DISCUSSIONE

16.15 - 16.30 CONCLUSIONI E TERMINE DELLA GIORNATA DI STUDIO

PRESENTAZIONE DEL PROGETTO FARMAFFARI

18.00 - 19.00 Presentazione del Progetto FARMAFFARI, punto di incontro “on line” degli operatori del settore farmaceutico, cosmetico e dietetico-alimentare
Dr. MARIANO MAROTTA, Roma