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Giornata di Studio
CONFEZIONAMENTO,
ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Normative regolatorie e riferimenti ufficiali per gli stampati
dei medicinali
mercoledì
26 novembre 2008
Milano,
Hotel Lombardia
In collaborazione
con:
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La
Giornata di Studio odierna si propone di fare il punto della
situazione in merito agli stampati dei prodotti medicinali:
grazie alla presenza dei più importanti punti di riferimento
istituzionali e di settore,
verrà fornita una panoramica aggiornata della normativa
esistente in merito a “Nota Informativa Importante”
e “Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto”
(“Summary of Product Characteristics”, ossia quel
documento che fornisce ai medici e farmacisti l’informazione
su come un farmaco deve essere impiegato),
Foglio Illustrativo (ossia quel documento che fornisce l’informazione
ai pazienti e/o consumatori) ed etichetta esterna; si approfondiranno
tematiche relative al confezionamento primario e secondario,
quali normativa di riferimento,
scelta dei materiali, analisi del rischio, senza tralasciare
gli aspetti di sicurezza per il paziente,
comunicazione e marketing, e verrà dato ampio spazio
alla discussione per chiarire i propri dubbi
o confrontandosi direttamente con gli esperti del settore.
Sede
della Giornata di Studio:
Hotel Lombardia
Viale Lombardia 74/76 – 20131 Milano
Ingresso sala: Viale Lombardia 68
Come
raggiungere l'Hotel Lombardia
Hotel
convenzionati
Opportunità
di sponsorship!
PROGRAMMA
9.15-9.45 REGISTRAZIONE
9.45-10.00 APERTURA DEI LAVORI
Prof. ALBERTO FRIGERIO, Presidente GSISR, Milano
Presiedono: Prof.ssa PAOLA MINGHETTI, Istituto
di Chimica Farmaceutica e Tossicologica, Facoltà di
Farmacia, Università degli Studi, Milano
Dott.ssa ANTONELLA POLITANO’, Società di
Consulenza e Servizi, Milano
10.00-10.45 Introduzione e normativa
Prof.ssa PAOLA MINGHETTI, Istituto di Chimica Farmaceutica
e Tossicologica, Facoltà di Farmacia, Università
degli Studi, Milano
10.45-11.00 DISCUSSIONE
11.00-11.15 COFFEE BREAK
11.15-12.30 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
e Foglio Illustrativo
Dott.ssa ANTONELLA POLITANO’, Società di
Consulenza e Servizi, Milano
Dott. ALESSANDRO TORSELLO, Director Regulatory Affairs
and Institutional Affairs, Biofarmitalia SpA, Paderno Dugnano
(MI); Vice Presidente SIAR, Milano
12.30-12.45 DISCUSSIONE
12.45-13.45 PRANZO A BUFFET
Presiede: Dott. GIOVANNI COPPI, Istituto
di Ricerche Biologiche srl, Cologno Monzese (MI)
13.45-14.45 L’importanza del materiale di confezionamento
primario e secondario per il farmaco
Dott. MAURIZIO LIGORATI, Consulente Istituto Italiano
Imballaggio, Milano
Dott. GIANFRANCO VERZELLA, Consulente Istituto Italiano
Imballaggio, Milano
14.45-15.00 DISCUSSIONE
15.00-16.00 Tracciabilità del farmaco
Dott. GIOVANNI COPPI, Istituto di Ricerche Biologiche
srl, Cologno Monzese (MI)
Prof. STEFANO PEOLA, Consulente, Milano
16.00-16.15 DISCUSSIONE E CONCLUSIONI
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