La Giornata di Studio si propone di evidenziare la funzionalità, la qualità e le caratteristiche degli eccipienti ponendo in particolare l’attenzione sulla loro sicurezza farmaco-tossicologica. Si valutano poi la compatibilità e le interazioni tra farmaco ed eccipiente e il contributo dell’eccipiente alla biodisponibilità del principio attivo. Vengono illustrati nuovi eccipienti impiegati per la compressione diretta, per aerosol, per forme farmaceutiche a rilascio modificato e per la microincapsulazione.
Ampio spazio viene dato a due eccipienti di rilevante importanza: il saccarosio e l’acqua. La Giornata di Studio si conclude con l’analisi delle nuove direttive e linee guida europee nella scelta degli eccipienti e con l’esame degli aspetti brevettistici.

PROGRAMMA

9.00 - 9.20 - REGISTRAZIONE

9.20 - 9.30 - APERTURA DEI LAVORI,
Prof. ALBERTO FRIGERIO, Università degli Studi, Brescia; Presidente GSISR, Milano

INTRODUZIONE AL TEMA

Presiedono: Prof.ssa CARLA CARAMELLA, Dipartimento di Chimica Farmaceutica, Università degli Studi, Pavia
Prof. UMBERTO CORNELLI, Loyola University, Chicago

9.30 - 9.55 Qualità e funzionalità degli eccipienti
Dr. MASSIMO PEDRANI, Emmepi-Pharma, Milano

9.55 - 10.20 La sicurezza degli eccipienti farmaceutici
Prof. GIORGIO PIFFERI, Istituto di Chimica Farmaceutica e Tossicologica, Facoltà di Farmacia, Università degli Studi, Milano

10.20 - 10.40 - DISCUSSIONE

INTERAZIONI FRA PRINCIPIO ATTIVO ED ECCIPIENTE

10.40 - 11.05 Compatibilità e interazioni tra farmaco ed eccipiente e biodisponibilità del principio attivo
Prof. FLAVIO FORNI, Dip.to di Scienze Farmaceutiche, Facoltà di Farmacia, Università degli Studi, Modena

11.05 - 11.20 - COFFEE BREAK

PROPRIETA’ DEGLI ECCIPIENTI

11.20 - 11.45 Nuovi eccipienti per la compressione diretta
Dr. OLIVER LUHN, Technical Manager Business Unit Pharma, Meggle, Monaco

11.45 - 12.05 DISCUSSIONE

12.05 - 12.30 Eccipienti per aerosol
Prof. PAOLO COLOMBO, Dr.ssa PATRIZIA SANTI, Facoltà di Farmacia, Università degli Studi, Parma

12.30 - 12.55 Eccipienti per forme farmaceutiche a rilascio modificato
Prof.ssa CARLA CARAMELLA, Dipartimento di Chimica Farmaceutica, Università degli Studi, Pavia

12.55 - 13.30 - DISCUSSIONE

PROPRIETA’ DEGLI ECCIPIENTI

Presiedono: Dr. LUCIANO FUCCELLA, Direttore Scientifico, Medicina Domani Pharma, Milano
Prof. GIORGIO PIFFERI, Istituto di Chimica Farmaceutica e Tossicologica, Facoltà di Farmacia, Università degli Studi, Milano

14.30 - 14.55 La microincapsulazione
Prof.ssa BICE CONTI,Dip.to di Chimica Farmaceutica, Università degli Studi, Pavia

ACQUA E SACCAROSIO

14.55 - 15.20 Il saccarosio nell’industria farmaceutica
Dr.ssa MARIA KLEMENS, Responsabile Divisione Tecnico-Applicativa Zucchero, Sudzucker AG, Mannheim

15.20 - 15.45 L’acqua nelle preparazioni farmaceutiche
Dr.ssa PAOLA SANTORO, Istituto di Chimica Farmaceutica e Tossicologica, Facoltà di Farmacia Università degli Studi, Milano

15.45 - 16.15 - DISCUSSIONE

ASPETTI NORMATIVI E BREVETTUALI

16.15 - 16.40 Impatto delle nuove Regulations europee degli eccipienti
Dr. DAVID MAULEON, Expert in Drug Development and Regulatory Affairs, Regulatory Pharma Net, Barcelona

16.40 - 17.05 Eccipienti e brevetti
Dr. DIEGO PALLINI, Presidente Ufficio Brevetti Notarbartolo e Gervasi, Milano

17.05 - 17.30 DISCUSSIONE E CONCLUSIONI