Nasce
la nuova Agenzia italiana per il farmaco. Istituita con il
maxi decreto legge (D.L. 269/2003) associato alla Finanziaria
2004, l’Agenzia, a partire dal 1° gennaio 2004,
si occuperà a 360 gradi delle politiche riguardanti
il farmaco.
Questa nuova istituzione sarà preposta a svolgere la
maggior parte delle funzioni finora svolte dalla Direzione
Generale del Farmaco e sarà organizzata in strutture
amministrative e tecnico-scientifiche. Una di queste andrà
a sostituire la Commissione Unica del Farmaco, che quindi
cesserà di operare. La scelta dei membri degli organi
costitutivi ricade sul Ministero della Salute, sul Ministero
dell’Economia e delle Finanze e sulla Conferenza tra
Stato e Regioni. Questa dicotomia strutturale si riflette
sulle funzioni dell’Agenzia, che si dovrà occupare
sia dell’aspetto economico della gestione della spesa
farmaceutica sia di quello più strettamente scientifico,
legato all’informazione e alla ricerca.
Scopo della Giornata odierna è quindi quello di fare
il punto della situazione attuale, verranno illustrate le
funzioni e il quadro dei ruoli, si confronteranno con un’analisi
comparativa due importanti Agenzie del Farmaco europee: la
Agenzia de Medicamentos spagnola e la Agence du Mèdicament
francese, infine si approfondiranno le tematiche presentate
durante la Giornata di Studio e si discuterà delle
aspettative e degli sviluppi futuri.
Sede
del Seminario:
Spazio Sironi - Palazzo dell'Informazione
Piazza Cavour 2
PROGRAMMA
9.20-9.45
REGISTRAZIONE
9.45-10.00 APERTURA DEI LAVORI
Prof. ALBERTO FRIGERIO, Università degli Studi,
Brescia; Presidente GSISR, Milano
Presiede: Prof. GIANMARTINO BENZI, Rappresentante
Parlamento Europeo, EMEA, Londra; Direttore Istituto di Farmacologia,
Università degli Studi, Pavia
10.00-10.15 Introduzione
Prof. GIANMARTINO BENZI, Rappresentante Parlamento Europeo,
EMEA, Londra; Direttore Istituto di Farmacologia, Università
degli Studi, Pavia
10.15-10.30 L'Agenzia Nazionale del Farmaco nel nuovo
sistema farmaceutico
Prof.ssa ADRIANA CECI, Direttore Consorzio Valutazioni
Biologiche e Farmacologiche, Università degli Studi
/ Fondazione Maugeri, Pavia
10.30-11.00 DISCUSSIONE
11.00-11.20 COFFEE BREAK
11.20-12.00 Relationship between Agence du Mèdicament
Française, EMEA and national and international network
PHILIPPE DUNETON, Chairman of Management Board of EMEA,
Londra
12.00-12.20 DISCUSSIONE
12.20-13.00 The experience of Spanish Agency as a
member of the European agencies network
Mrs. MARIA TERESA MILLÁN, General Subdirector for
Medicines for Human Use, Agenzia Española de Medicamentos
y Productos Sanitarios, Madrid
13.00-13.20 DISCUSSIONE
13.20-14.20 PRANZO A BUFFET
Presiede: Prof.ssa ADRIANA CECI, Direttore
Consorzio Valutazioni Biologiche e Farmacologiche, Università
degli Studi / Fondazione Maugeri, Pavia
14.20-14.50 Il ruolo del Ministero
Dott. NELLO MARTINI, Direttore Generale, Direzione Generale
dei Farmaci e dei Dispositivi Medici, Ministero della Salute,
Roma
14.50-15.20 Integrazione della C.U.F.
Prof. FILIPPO DRAGO, Professore Ordinario di Farmacologia,
Università degli Studi, Catania; Membro della Commissione
Unica del Farmaco (C.U.F.), Roma
15.20-15.50 DISCUSSIONE
15.50-16.20
Il
punto di vista dei "regulatory affairs" dell’industria
farmaceutica
Dott. GIANFRANCO GIULIANI, Consiglio
Direttivo Assogenerici, Roma;
Direttore Regulatory Affairs, A.C.R., Angelini Francesco SpA,
Roma
16.20-16.50 DISCUSSIONE
16.50-17.10 Considerazioni conclusive
Prof.ssa ADRIANA CECI, Direttore Consorzio Valutazioni
Biologiche e Farmacologiche, Università degli Studi
/ Fondazione Maugeri, Pavia
