GSISR Gruppo Scientifico Italiano Studi e Ricerche

Giornata di Studio

MODELLI DISTRIBUTIVI E IMPORTAZIONE PARALLELA DI FARMACI
Stato attuale e proposte di regolamentazione

giovedì 15 novembre 2007

Istituto Milanese Martinitt, Milano

Quando un medicinale esce dal sito di produzione, entra nel circuito della distribuzione:
78% dei medicinali transita attraverso la distribuzione intermedia,
12% è venduto direttamente dalle industrie agli ospedali,
10% è venduto direttamente dalle industrie alle farmacie.
(Fonte: ADF – Mondosalute)
La legislazione dell’Unione Europea ammette e favorisce le importazioni parallele di prodotti industriali
da Paesi membri dove il costo è più conveniente. Nel settore farmaceutico ciò comporta
alcuni problemi interpretativi sia in conseguenza della regolamentazione specifica del settore,
sia per le necessità di tutela sanitaria.
Il fenomeno è forse un po' "di nicchia" in Italia ma l’allargamento dell’Unione Europea a 27 Paesi,
le recenti sentenze e comunicati di autorizzazione in merito, le nuove norme di vendita "fuori canale farmacia"
e le sperimentazioni di nuove modalità di fornitura potrebbero cambiare tale scenario.

La Giornata di Studio odierna si propone quindi di chiarire questo complesso settore:
grazie alla presenza dei più importanti punti di riferimento istituzionali e di settore,
verrà fornita una panoramica aggiornata della normativa esistente e delle diverse proposte di regolamentazione, anticipando importanti novità nel settore, verranno precisate le procedure autorizzative e gli aspetti legali,
analizzando il delicato problema della contraffazione, e sarà dato ampio spazio alla discussione
e al confronto per poter fornire conoscenze utili sia a chi già opera nell’ambito della distribuzione,
sia a chi vi si avvicina per la prima volta.

Sede della Giornata di Studio:
Istituto Milanese Martinitt
Via Pitteri 56 (tangenziale Est – uscita Rubattino)
Autobus 54 o 75 da Lambrate (MM2)

Come raggiungere l'Istituto Milanese Martinitt

Hotel convenzionati

Opportunità di sponsorship!

Programma

9.20-9.45 REGISTRAZIONE

9.45-10.00 APERTURA DEI LAVORI
Prof. ALBERTO FRIGERIO, Presidente GSISR, Milano

Presiede: Avv. UGO SANTONASTASO, AIFA, Roma

10.00-11.00 Importazione parallela di farmaci: procedure regolative e autorizzative
Avv. UGO SANTONASTASO, RA's Export - Lawyer, European Procedure Unit, AIFA, Roma

11.00-11.15 DISCUSSIONE
11.15-11.30 COFFEE BREAK

11.30-12.30 Contraffazione dei medicinali e controllo della distribuzione
Dott. DOMENICO DI GIORGIO, Anti-counterfeiting Activities Manager, AIFA, Roma

12.30-13.00 DISCUSSIONE
13.00-14.00 PRANZO A BUFFET

Presiede: Prof. RODOLFO PAOLETTI, Professore Emerito di Farmacologia, Facoltà di Farmacia, Università degli Studi, Milano

14.00-16.00 TAVOLA ROTONDA: Punti di vista, esperienze e proposte di regolamentazione
Dott. PAOLO GIOVANNI VINTANI, Segretario, Federfarma Lombardia (Federazione Nazionale dei Titolari di Farmacia Italiani), Milano
Dott. GIANCARLO ESPERTI, Direttore Generale, Federfarma Servizi, Roma
Dott. RENATO SICCA, Autorità Garante della Concorrenza e del Mercato, Roma
Dott.ssa BARBARA SCOGNAMIGLIO, Regulatory Affairs Manager, Programmi Sanitari Integrati srl, Milano

16.00-16.15 DISCUSSIONE E CONCLUSIONI