Gruppo Scientifico Italiano Studi e Ricerche
Giornata di Studio
IL
FARMACO GENERICO IN ITALIA
Sviluppo
e prospettive nell’ottica europea
martedì
20 marzo 2001
Milano,
C.N.R., Via Ampère, 56
In
collaborazione con
Università degli Studi - Brescia
finalita’
DELLA GIORNATA DI STUDIO
La
Giornata di Studio, grazie alla presenza di illustri Rappresentanti del mondo
accademico e industriale, focalizza l’attenzione sulle prospettive di sviluppo
del farmaco generico, già ufficializzato dalla Legge Finanziaria del 1996, alla
luce della Legge Finanziaria 2001 che prevede l’introduzione del prezzo di
rimborso farmaceutico SSN tarato sul prodotto a prezzo più basso nella stessa
classe terapeutica.
L’incontro
si apre con un excursus sul farmaco
generico nell’ottica biofarmaceutica. Vengono presi in considerazione i
generici topici e i generici per via inalatoria e si valutano le differenti
indicazioni, posologie e reference nei vari stati europei e la possibilità di
una loro armonizzazione.
La
seconda parte della Giornata è dedicata all’esame degli studi di
bioequivalenza, degli aspetti regolatori per la registrazione di un farmaco
generico e del Certificato di Protezione Complementare.
L’incontro
si chiude con il punto di vista del medico prescrittore, del farmacista
dispensatore e del farmacista ospedaliero, in merito alle nuove prospettive di
sviluppo, e con una panoramica sul mercato italiano e europeo.
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ORGANIZZAZIONE
E INFORMAZIONI
Gruppo Scientifico Italiano
Studi e Ricerche
Viale
Lombardia, 8 - 20131 Milano
Telefono 02.266.53.30 -
02.70.63.17.84; Telefax 02.236.35.37
E-mail: gsisr@gsisr.org;
convegni@gsisr.org; http://www.gsisr.org
COORDINAMENTO SCIENTIFICO
Prof. Alberto Frigerio, Università
degli Studi, Brescia
Presidente
GSISR, Milano
Prof. Antonio
Marzo, I.P.A.S., Ligornetto, CH
Sig.ra Cristina Andreotti,
Dr.ssa Chiara Figini,
Coordinatrice Scientifica
Gruppo
Scientifico Italiano Studi e Ricerche, Milano
SEDE
DELLA GIORNATA DI STUDIO
SALA CONGRESSI C.N.R.
Consiglio
Nazionale delle Ricerche
Area
della Ricerca C.N.R. - Via
Ampère, 56 - Milano
MEZZI DI TRASPORTO
Metropolitana:
Linea Verde 2 (fermata Piola). Inoltre tram e autobus transitano nei pressi del
C.N.R. (nelle vicinanze di Piazzale Piola, zona Città Studi)
programma
9.00
- 9.20 -
REGISTRAZIONE
9.20 - 9.30 -
APERTURA DEI LAVORI
Prof. ALBERTO FRIGERIO, Università degli Studi, Brescia; Presidente GSISR, Milano
RELAZIONE INTRODUTTIVA
Presiedono:
Prof.
ANTONIO MARZO, Direttore Clinical
Pharmacology Department, Institute for Pharmacokinetic and Analytical Studies,
I.P.A.S., Ligornetto, Svizzera
Prof.
GIORGIO PIFFERI, Istituto Chimico
Farmaceutico e Tossicologico, Facoltà di Farmacia,
Università degli Studi,
Milano
9.30
- 10.15 - Il farmaco generico: evoluzione
e prospettive alla luce della Legge Finanziaria 2001
Prof. SILVIO GARATTINI, Direttore Istituto di Ricerche Farmacologiche “Mario Negri”, Milano
SVILUPPO DEL FARMACO GENERICO
10.15
- 10.40 - Il farmaco generico
nell’ottica biofarmaceutica
Prof.
GIORGIO PIFFERI, Istituto Chimico
Farmaceutico e Tossicologico, Facoltà di Farmacia,
Università degli Studi,
Milano
10.40
- 11.05 - I generici topici
Dr.
CELESTINO RONCHI,
Direttore Generale, Montefarmaco Research, Milano
11.05 - 11.20 - COFFEE BREAK
11.20
- 11.45 - DISCUSSIONE
11.45
- 12.10 - I generici per via inalatoria
Dr.ssa
NUNZIA CEPPI MONTI, Vice Direttore
Clinical Pharmacology Department, Institute for
Pharmacokinetic and Analytical Studies, I.P.A.S.,
Ligornetto, Svizzera
12.10
- 12.35 - Differenti indicazioni,
posologie e reference nei vari stati europei e possibilità di armonizzazione
Dr.
VITTORINO RAVELLI, Direttore Ricerca e
Sviluppo, PH&T, Milano
12.35
- 13.00 - Studi di bioequivalenza: linee
guida, audit e frodi
Prof.
ANTONIO MARZO, Direttore Clinical
Pharmacology Department, Institute for Pharmacokinetic and Analytical Studies,
I.P.A.S., Ligornetto, Svizzera
13.00
- 13.30 - DISCUSSIONE
STRATEGIE REGISTRATIVE E CCP
Presiedono:
Dr.
VITTORINO RAVELLI, Direttore Ricerca e
Sviluppo, PH&T, Milano
Dr.
ALBERTO TAJANA, Responsabile Dipartimento
di Farmacocinetica, Divisione Ricerche, Recordati, Milano
14.30 - 14.55 - Aspetti regolatori per la registrazione di un farmaco generico
Dr.ssa ANITA FALEZZA, Direttore Affari Regolatori, Regulatory Pharma Net, Firenze
14.55
- 15.20 - Certificato di Protezione
Complementari e preparativi di un dossier di registrazione
Prof.
GIUSEPPE BIANCHETTI, Consulente in Proprietà Industriale, Studio Bianchetti-Bracco-Minoja,
Milano; già Professore
Ordinario in Chimica Organica, Facoltà di Farmacia, Università degli Studi,
Milano
15.20
- 15.40 - DISCUSSIONE
PRESCRIZIONE, DISPENSAZIONE E
MARKETING
15.40
- 16.40 - Il punto di vista del:
- Medico di Medicina Generale
Dr.
CLAUDIO CRICELLI, Presidente Società
Italiana di Medicina Generale, Firenze
- Farmacista
Dr.
GIORGIO SIRI, Presidente FEDERFARMA, Roma
- Farmacista ospedaliero,
Dr.ssa
GIOVANNA SCROCCARO, Presidente SIFO
16.40
- 17.05 - Il mercato del farmaco generico
Dr.
MARCO CARRARI, Direttore Commerciale,
Dorom gruppo Pharmacia, Milano
17.05
- 17.30 - DISCUSSIONE E CONCLUSIONI
MODALITÀ
DI PARTECIPAZIONE: Chi desidera partecipare alla Giornata di Studio
deve restituire compilata, via fax ( 02.236.35.37
) o in busta chiusa (Gruppo Scientifico Italiano Studi e Ricerche - Viale
Lombardia, 8 - 20131 Milano MI) la scheda allegata. La quota di partecipazione
per la Giornata di Studio, di Lire
300.000 + 20% I.V.A., deve essere corrisposta all’atto dell'invio della
scheda di adesione mediante assegno circolare o bancario non trasferibile,
bonifico bancario, oppure vaglia postale, intestato a: "Gruppo
Scientifico Italiano Studi e Ricerche".
Le iscrizioni saranno
accettate in ordine cronologico.
L’attestato di partecipazione sarà rilasciato su richiesta.
IL
FARMACO GENERICO IN ITALIA
Sviluppo e prospettive nell’ottica europea