Un qualsiasi accordo in ambito farmaceutico (ma comunque applicabile anche in ambito cosmetico e
dietetico-nutrizionale) volto a ottenere un trasferimento di prodotti o di un processo produttivo o analitico
che coinvolga ad esempio:
- acquisto di materie prime e/o intermedi
- affidamento di produzione in conto terzi
- affidamento di controlli analitici in process o su prodotto finito a terzi
deve basarsi su un accordo scritto redatto in modo chiaro e dettagliato per ogni fase critica, al fine di evitare
qualsiasi contenzioso tra le parti.

Scopo della Giornata di Studio odierna è quindi quello di fare il punto della situazione, approfondendo una tematica
di vivo interesse e fornendo spunti di discussione e confronto.

Sede del Seminario:
Istituto Milanese Martinitt
Via Pitteri 56 (tangenziale Est – uscita Rubattino)
Autobus 54 o 75 da Lambrate (MM2)

PROGRAMMA

9.00-9.30 REGISTRAZIONE

9.30-9.40 APERTURA DEI LAVORI
Prof. ALBERTO FRIGERIO, GSISR, Milano

Presiede: Dott. STEFANO BERTULLI, Responsabile Contract Manufacturing, Bayer Health Care, Milano

9.40-10.10 Il contratto di produzione conto terzi: una risposta giusta per esigenze diverse
Dott. STEFANO BERTULLI, Responsabile Contract Manufacturing, Bayer Health Care, Milano

VALUTAZIONE E VALIDAZIONE DEL FORNITORE / PRODUTTORE

10.10-10.40 Requisiti qualitativi e contrattuali nell’affidamento dell’attività di controllo
Dott.ssa FRANCA IAPICCA, BIOLAB SpA, Vimodrone (MI)

10.40-10.55 DISCUSSIONE
10.55–11.10 COFFEE BREAK

STESURA DEL CONTRATTO

11.10-11.40 Technology Transfer Protocol e accordo GMP
Dott. ERCOLE LARDINI, HOSPIRA SpA, Liscate (MI) *

11.40-12.10 Elementi essenziali del contratto di produzione conto terzi e conseguenze in caso di inadempimento
Avv. ANNALISA CECCHI, Studio Legale Astolfi e Associati, Milano

12.10-12.40 La proprietà industriale: condizioni di protezione e riservatezza
Ing. MARINA BANCHETTI, Barzanò & Zanardo, Roma

12.40–13.00 DISCUSSIONE
13.00–14.00 PRANZO A BUFFET

Presiede: Dott. GIANCARLO MELATO, Segretario, Gruppo Produzione Conto Terzi, UNIPRO, Milano

14.00-14.30 La contraffazione e il problema del packaging nell’ambito del conto terzi
Prof. GIOVANNI COPPI, Istituto di Ricerche Biologiche srl, Milano

MARKETING

14.30-15.00 Il marketing della produzione conto terzi: banche dati e altri strumenti di divulgazione
Dott. MARIANO MAROTTA, Studio Svimm, Roma

15.00-15.15 DISCUSSIONE

ESPERIENZE

15.15-15.35 Il conto terzi farmaceutico in Italia e prospettive di acquisizione di clienti dall’estero: creare-sviluppare-produrre con il partner – Confronto tra farmaceutico e nutrizionale
Dott. IVAN BONDIOLI, Dott. DAVIDE MAZZA, Montefarmaco SpA, Milano

15.35-15.55 Esperienze del Gruppo Produzioni Conto Terzi di UNIPRO
Dott. GIANCARLO MELATO, Segretario, Gruppo Produzione Conto Terzi, UNIPRO, Milano

15.55-16.15 Produzione farmaceutica e cosmetica per conto terzi: la nostra esperienza
Dott. GIUSEPPE SORRENTINO, Direttore di Stabilimento, IDI Farmaceutici srl, Pomezia (RM)

16.15-16.35 Produzione in conto terzi di prodotti dietetico-nutrizionali: nostra esperienza
Dott. ANTONIO SENECI, Truffini & Reggè Farmaceutici srl, Milano

16.35-17.00 DISCUSSIONE E CONCLUSIONE

*La presentazione del Dott. Lardini sarà letta dal Dott. Bertulli.