25/09/2002 – Giornata di Studio – FARMACI ORFANI: Quali prospettive?
| Giornata di Studio
FARMACI ORFANI mercoledì 25 settembre 2002 Istituto Milanese Martinitt – Milano, Via Pitteri, 56 In collaborazione con e con il Patrocinio di |
| Il farmaco orfano è quel prodotto potenzialmente utile per il trattamento di una malattia rara, patologia che colpisce meno di cinque individui su diecimila. Scarso risulta quindi l’interesse da parte delle industrie a investire su un farmaco destinato a pochi. Sulla scia di quanto già in vigore da anni negli USA e in Giappone, il riconoscimento europeo del problema dei farmaci orfani si è avuto con il Regolamento CE 141/2000. Tale Regolamento, i cui risultati verranno ampiamente dibattuti nel corso di questo incontro, stabilisce anche garanzie commerciali e incentivi alla ricerca e allo sviluppo. Tra gli obiettivi del Piano Sanitario Nazionale 2002-2004, verranno analizzati quelli inerenti le malattie rare: la rete nazionale di presidi accreditati per la prevenzione e la cura e il Registro istituito presso l’ISS. Si affronta inoltre il tema della sperimentazione clinica dei farmaci orfani. La seconda parte della Giornata di Studio si sviluppa con una Tavola Rotonda in cui vengono coinvolte le figure professionali interessate da questo delicato argomento: dal medico al farmacista, dalle industrie farmaceutiche alle associazioni di malati, alla stampa specializzata. PROGRAMMA 9.00 – 9.30 – REGISTRAZIONE 9.30 – 9.40 – APERTURA DEI LAVORI ASPETTI NORMATIVI 9.40 – 10.45 Farmaci orfani: situazione extraeuropea ed europea. I risultati del Regolamento 141/2000 del Parlamento Europeo e del Consiglio sui farmaci orfani 11.00 – 11.15 – COFFEE BREAK PIANO SANITARIO NAZIONALE E MALATTIE RARE 11.15 – 12.00 Piano Sanitario Nazionale 2002-2004. Rete nazionale per la prevenzione, la sorveglianza, la diagnosi e la terapia e il registro delle malattie rare 12.00 – 12.15 – DISCUSSIONE 12.15 – 13.00 La sperimentazione clinica dei farmaci orfani 14.30 – 17.00 TAVOLA ROTONDA “Problemi e prospettive” |