26/11/2008 – Giornata di Studio – CONFEZIONAMENTO, ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO

Giornata di Studio

CONFEZIONAMENTO, ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Normative regolatorie e riferimenti ufficiali per gli stampati dei medicinali

mercoledì 26 novembre 2008

Milano, Hotel Lombardia

In collaborazione con: ISTITUTO ITALIANO IMBALLAGGIO

La Giornata di Studio odierna si propone di fare il punto della situazione in merito agli stampati dei prodotti medicinali: grazie alla presenza dei più importanti punti di riferimento istituzionali e di settore,
verrà fornita una panoramica aggiornata della normativa esistente in merito a “Nota Informativa Importante”
e “Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto” (“Summary of Product Characteristics”, ossia quel documento che fornisce ai medici e farmacisti l’informazione su come un farmaco deve essere impiegato),
Foglio Illustrativo (ossia quel documento che fornisce l’informazione ai pazienti e/o consumatori) ed etichetta esterna; si approfondiranno tematiche relative al confezionamento primario e secondario, quali normativa di riferimento,
scelta dei materiali, analisi del rischio, senza tralasciare gli aspetti di sicurezza per il paziente,
comunicazione e marketing, e verrà dato ampio spazio alla discussione per chiarire i propri dubbi
o confrontandosi direttamente con gli esperti del settore.

 Sede della Giornata di Studio:
Hotel Lombardia

Viale Lombardia 74/76 – 20131 Milano
Ingresso sala: Viale Lombardia 68

PROGRAMMA

9.15-9.45 REGISTRAZIONE

9.45-10.00 APERTURA DEI LAVORI
Prof. ALBERTO FRIGERIO, Presidente GSISR, Milano

Presiedono: Prof.ssa PAOLA MINGHETTI, Istituto di Chimica Farmaceutica e Tossicologica, Facoltà di Farmacia, Università degli Studi, Milano
Dott.ssa ANTONELLA POLITANO’, Società di Consulenza e Servizi, Milano

10.00-10.45 Introduzione e normativa
Prof.ssa PAOLA MINGHETTI, Istituto di Chimica Farmaceutica e Tossicologica, Facoltà di Farmacia, Università degli Studi, Milano

10.45-11.00 DISCUSSIONE
11.00-11.15 COFFEE BREAK

11.15-12.30 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e Foglio Illustrativo
Dott.ssa ANTONELLA POLITANO’, Società di Consulenza e Servizi, Milano
Dott. ALESSANDRO TORSELLO, Director Regulatory Affairs and Institutional Affairs, Biofarmitalia SpA, Paderno Dugnano (MI); Vice Presidente SIAR, Milano

12.30-12.45 DISCUSSIONE
12.45-13.45 PRANZO A BUFFET

Presiede: Dott. GIOVANNI COPPI, Istituto di Ricerche Biologiche srl, Cologno Monzese (MI)

13.45-14.45 L’importanza del materiale di confezionamento primario e secondario per il farmaco
Dott. MAURIZIO LIGORATI, Consulente Istituto Italiano Imballaggio, Milano
Dott. GIANFRANCO VERZELLA, Consulente Istituto Italiano Imballaggio, Milano

14.45-15.00 DISCUSSIONE

15.00-16.00 Tracciabilità del farmaco
Dott. GIOVANNI COPPI, Istituto di Ricerche Biologiche srl, Cologno Monzese (MI)
Prof. STEFANO PEOLA, Consulente, Milano

16.00-16.15 DISCUSSIONE E CONCLUSIONI